泉州启动医疗器械“清网”行动

泉州通客户端7月7日讯 (东南早报记者李菁)记者从市场监督部门了解到,即日起到12月份,泉州市市场监督管理局将从实体店到网络店、从线上到线下,在全市开展2020年医疗器械“清网”行动。

此次行动将督促医疗器械网络销售企业开展全面自查,并填报重点自查表,自查内容包括经营资质、销售行为、信息展示、贮存运输等方面。网络销售企业需要自查通过网络发布的信息是否真实、准确、完整、可追溯,是否存在虚假夸大宣传;自查销售的产品和经营行为是否符合《医疗器械监督管理条例》等相关要求。

同时,强化对医疗器械网络销售各类违法违规行为的查处。以疫情防控相关的医用口罩、红外体温计、医用防护服、呼吸机、新冠病毒检测试剂5类医疗器械以及隐形眼镜、血糖仪、避孕套等为重点产品。

据悉,此次“清网”行动将重点查处医疗器械网络销售企业“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证;“线上”未办理医疗器械网络销售备案;超出经营范围销售医疗器械以及未按照规定贮存和运输医疗器械等行为。

同时,重点查处销售未取得注册证或者备案凭证等非法医疗器械产品;产品标签说明书与注册信息不符等行为。以查处“线上”非法产品信息为线索,开展“线下”追查,曝光“黑网站”,取缔“黑窝点”,严厉打击利用网络从事违法违规行为。

“线上”展示的企业及产品信息与“线下”许可(备案)及注册(备案)信息不一致、展示虚假企业及产品信息以及未按规定在网站首页以及产品页面显著位置展示企业许可(备案)和医疗器械产品注册(备案)信息等违法违规行为;网络销售企业不配合检查,拒绝、隐瞒、不如实提供相关资料和数据等违法违规行为也将被查处。

此次“清网”行动将强化部门协作和行刑衔接,对存在严重违法违规行为的医疗器械网络销售企业和法定代表人或者主要负责人,将列入失信企业和失信人员名单并向社会公开,实施联合惩戒,涉嫌犯罪的将及时移送公安机关追究刑事责任。

【编辑:曾其昌】

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